1. 의뢰사: 국내 유명 종합 의료기 회사

2. 모집 내용 : QA/RA Manager

▣ Position : Quality & Regulatory Assurance Manager 7년 이상 경력자 모집

[자격요건]
- 7년 이상의 의료기기 업체에서의 품질 규격 업무 경험 (다국적기업 경험 우대)
- ISO13485, FDA QSR (CFR 820 & QSIT), MDD, KGMP 등에 대한 이해와 지식,인증 획득 경험
- UL/CE/SFDA/MLHW 등의 각종 의료기기 규격 인증에 대한 지식과 경험
- 뛰어난 커뮤니케이션 능력 및 대인 관계, Business-oriented 마인드 소유자
- 뛰어난 영어 소통 능력 및 각종 영문 문서 작성 능력
- 대졸이상 / 남녀무관
- 연령: 28 ~ 35세

[주요직무]
- 품질 관리 시스템(QMS)와 의료기기 규격 인증 및 환경안전보건 시스템의 구축 및 관리 책임
- 사내 품질 규격 부서의 구축 및 관리
- ISO 13485:2003 및 KGMP에 부합하는 사내 품질 관리 시스템(QMS)의 구축 및 관리
- 각종 품질 문서의 생성, 검토 및 보존 관리
- 사내 감사 및 사외 협력 업체 품질 시스템 감사
- 의료기기 제조 및 판매를 위한 각종 규격 인증 (UL/CE/FDA 510(k)/SFDA/MLHW 등)
- ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:1999와 부합하는 환경 안전보건 시스템 (EHSMS) 구축 및 관리
- 제품 품질 비용 절감 프로그램 리더
- 제품, 프로세스, 조직 등에 대한 Risk Analysis

▣ 연봉수준 및 복리후생 : 현,연봉 이상 추후 협의 가능

▣ 근무지 : 서울

▣ 제출서류: 국문 이력서(사진필수) 및 경력기술서,자기 소개서

▣ 진행절차 : 1차 서류 전형- 2차 면접전형

▣ 담당자: 김영주
연락처 : 02-567-7407,7408
이메일 : kyjoo@jhhr.co.kr